各市、縣（市、區）衛生健康委（局）、中醫藥局，區直各醫療衛生機構：

根據《中華人民共和國食品安全法》《廣西壯族自治區食品安全條例》《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》等相關法律法規規定，經商廣西壯族自治區市場監管局同意，廣西壯族自治區衛生健康委員會制定了《廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄管理辦法》。

廣西壯族自治區                  廣西壯族自治區

衛生健康委員會                   中醫藥管理局 

2023年10月31日

第一條  為規范管理地方特色食品中使用的中藥材品種目錄，根據《中華人民共和國食品安全法》《廣西壯族自治區食品安全條例》、國家衛生健康委《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》，制定本辦法。

第二條  廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄的制定及管理以保障食品安全和公眾健康為宗旨，堅持科學合理公開透明原則。

第三條  廣西地方特色食品中使用的中藥材品種（簡稱“廣西特色食藥品種”）是指在廣西地方特色傳統食品中所使用的地方特色中藥材，且未列入《中國藥典》的品種。

第四條  由自治區衛生健康委會同自治區市場監管局、自治區中醫藥局制定、公布廣西特色食藥品種目錄，對目錄實施動態管理。

第五條  納入廣西特色食藥品種目錄的品種應當同時符合下列條件：

（一）廣西區域內具有30年以上傳統食用習慣的食品；

（二）屬于廣西地方特色中藥材；

（三）未列入《中國藥典》；

（四）經安全性評估未發現食品安全問題；

（五）符合野生動植物保護、生態保護、中藥材資源保護等相關法律法規規定。

第六條  設區市衛生健康委、區直科研院所、高校等單位結合地方特色食品產業發展需要，向自治區衛生健康委提出納入廣西特色食藥品種目錄申請。申請應提交以下資料：

（一）品種的基本信息(中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位等)；

（二）傳統作為食品的證明材料；

（三）作為廣西地方特色中藥材的佐證資料；

（四）加工和食用方法等資料；

（五）安全性評估資料；

（六）執行的質量規格和食品安全指標；

（七）已作為普通食品管理的品種，可免提交（五）要求的安全性評估材料，但需提供作為普通食品的有關證明。

第七條  存在下列情形之一，應對廣西特色食藥品種目錄相應品種進行修訂：

（一）食品安全風險監測和監督管理中發現存在食品安全隱患的；

（二）最新科學研究進展表明存在食品安全風險的；

（三）需要對品種的基本信息等進行調整的；

（四）其他需要修訂的情形。

第八條  自治區衛生健康委組建廣西特色食藥品種目錄管理專家智庫（簡稱“專家智庫”）。專家智庫主要職責包括：

（一）制定廣西特色食藥品種目錄安全性評估細則；

（二）審核提交的申請資料，出具綜合評估意見；

（三）定期對廣西特色食藥品種目錄進行風險會商，提出措施建議。

第九條  根據屬地管理原則，由各設區市衛生健康委對申報品種進行初審并報自治區衛生健康委。由自治區衛生健康委會同自治區市場監管局、自治區中醫藥局組織專家進行復核，將符合條件的品種納入廣西特色食藥品種目錄并予以公布。

公布的目錄品種應當包括下列信息：中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位、食品安全指標等。必要時，標注使用的限制條件。

第十條  廣西特色食藥品種目錄實行安全監測制度，由衛生健康、市場監管等部門根據工作需要開展。

第十一條  企業使用廣西特色食藥品種目錄品種進行食品生產經營的，應當符合國家和自治區相關法律法規的規定。產品標簽標識不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。

第十二條  根據廣西特色食藥品種目錄申報和管理需要，各級衛生健康主管部門及其它相關部門委托具有技術能力的單位承擔安全性評估、食品安全風險監測等工作，所需經費納入年度同級財政預算予以保障。

第十三條  廣西特色食藥品種目錄管理接受社會監督，存在違反法律法規及弄虛作假行為的，依法處理。

第十四條  本辦法由自治區衛生健康委解釋。本辦法自2023年10月31日起施行，有效期5年。

附件

《廣西地方特色食品中使用的

中藥材品種目錄管理辦法》解讀

一、起草背景是什么？

廣西既是少數民族聚居地，又是中藥資源大省。飲食文化具有鮮明的地域特點和民族特色，一些地方特色中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。為開發這些具有廣泛食用習慣的中藥資源，大力發展地方特色食養健康產業，不斷滿足人民群眾多樣化的食物需求，確有必要制定《廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

二、制定依據是什么？

為加強依法履職，貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》、《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》等法律法規精神，依據《廣西壯族自治區食品安全條例》關于“地方特色食品使用的中藥材品種目錄由自治區人民政府衛生健康部門會同食品安全監督管理部門制定并向社會公布”的規定，自治區衛生健康委會同自治區市場監管局、自治區中醫藥局制定了《辦法》。

三、《辦法》做了哪些工作？

（一）明確目錄范圍。廣西地方特色食品中使用的中藥材品種是指在廣西地方特色傳統食品中所使用的地方特色中藥材，且未列入《中國藥典》的品種。突出廣西地方特色。

（二）完善管理機制。對目錄實行分級、動態管理，實行“市級衛生健康委初審—專家智庫綜合評估—自治區行政部門審核”。企業可向所在地市衛生健康委，各市衛生健康委、區直科研院所、高校等單位可向自治區衛生健康委提出擴增或修訂廣西特色食藥品種目錄的建議。

（三）強化食品安全。做好安全性評估，實行安全監測制度。衛生健康部門與食品安全監管部門共同管理，設置前期審核、中期監測、后期監管三道關口，抓好食品（原料）準入、食品安全監測等關鍵環節，全面把控食品生產安全。