各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局執(zhí)法總隊(duì)、機(jī)場分局、行政服務(wù)中心，有關(guān)單位：
《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法》已經(jīng)2022年5月26日局長辦公會審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，自2022年6月6日起實(shí)施，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
特此通知。
上海市市場監(jiān)督管理局
2022年5月29日
（此件公開發(fā)布）
上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法
第一條（目的依據(jù)）
為規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)的備案管理工作，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條（定義）
本辦法所稱的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案，是指嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉上市前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方乳粉的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等有關(guān)事項(xiàng)材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記、存檔、備查的活動。
第三條（適用范圍）
本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)的備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案工作，應(yīng)當(dāng)遵循高效、便民、完整、可追溯的原則。
第五條（職責(zé)分工）
市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理，負(fù)責(zé)組織對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
市市場監(jiān)督管理局特殊食品審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接受嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)備案材料。
區(qū)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)的監(jiān)督管理，承擔(dān)市市場監(jiān)督管理局委托的其他工作。
第六條（一般要求）
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉上市前，應(yīng)當(dāng)按照要求將備案材料報(bào)市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案材料上簽章，對備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。
第七條（產(chǎn)品配方要求）
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請備案前，其嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)，取得注冊證書。
第八條（提交材料）
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請有關(guān)事項(xiàng)備案，應(yīng)當(dāng)向市市場監(jiān)督管理局特殊食品審評機(jī)構(gòu)提交下列材料：
（一）嬰幼兒配方乳粉備案信息登記表；
（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書；
（三）食品原料名稱、質(zhì)量要求（復(fù)配原料要列明各種原料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（四）食品添加劑名稱、質(zhì)量要求（復(fù)配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（五）所有規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿以及開始使用時(shí)間段；
（六）食品接觸材料名稱、質(zhì)量要求、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（七）檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
鼓勵(lì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)通過“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)上辦理備案事項(xiàng)。
第九條（接收材料）
市場監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。
第十條（備案憑證和備案信息）
市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標(biāo)注備案登記號。
備案信息應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、備案登記號、登記日期，以及食品原料、食品添加劑、食品接觸材料名稱和產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等。
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)備案登記號的格式為：SHYPBA＋4位年號＋2位企業(yè)順序號＋4位產(chǎn)品順序號，其中SHYPBA代表上海市行政轄區(qū)的嬰幼兒配方乳粉備案。
第十一條（備案材料變更）
已經(jīng)備案的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，其食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變化后的產(chǎn)品上市前變更備案材料，并向市場監(jiān)督管理部門提交變更說明及相關(guān)證明文件。變更備案材料符合要求的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，將備案材料存檔備查。
第十二條（標(biāo)簽使用要求）
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化的，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽進(jìn)行生產(chǎn)。
第十三條（產(chǎn)品與備案內(nèi)容一致性要求）
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)上市銷售的嬰幼兒配方乳粉的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽和食品接觸材料等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)與備案內(nèi)容一致。
第十四條（保密要求）
參與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
第十五條（取消備案情形）
有下列情形之一的，市市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)取消嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)備案：
（一）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請取消備案的；
（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書、食品生產(chǎn)許可證失效的；
（三）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求的；
（四）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在申請備案過程中瞞報(bào)、謊報(bào)真實(shí)情況，或提供虛假材料的。
第十六條（實(shí)施日期）
本辦法自2022年6月6日起施行，有效期至2027年6月5日。
附件：
上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法》的通知.doc
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上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法》的通知.doc
